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뇌종양 추출 장치, FDA 승인 획득

뇌종양 추출 장치, FDA 승인 획득


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Duke University의 연구원들은 Tumor Monorail이라는 혁신적인 뇌종양 추출 기술을 개발했습니다.

이 새로운 생의학 도구는 공격적인 뇌종양을 속여서 외부 용기로 이동하여 뇌를 그 효과로부터 보호하는 기능을하므로 대학에서 "Pied Piper"장치라고 불렀습니다.

다음 사항도 참조 : 가벼운 하이브리드 분자 치료로 생쥐의 종양 성장 억제

"획기적인 장치"

이 기술은 현재 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 "획기적인 장치"로 지정되었습니다.이 상태는 FDA가 도구 개발을 촉진하는 것을 목표로하지만 아직 임상용으로 승인되지 않았 음을 의미합니다. 사용하다.

이 장치는 종양을 유발하는 뇌의 백질의 물리적 특성을 모방하여 뇌 외부로 이동합니다. 일단 그곳에서 세포를 안전하게 제거 할 수 있습니다.

"종양 모노레일 장치는 우리가 뇌종양 치료에 대해 생각하는 방식에있어 진정한 판도를 바꾸는 요소입니다."라고 애틀랜타의 Children ’s Healthcare의 신경 외과 의사 인 Barun Brahma은 처음부터 연구팀의 일원이었습니다.

“종양의 위치 나 환자의 연약함으로 인해 수술이 불가능한 것으로 간주되는 종양이 많이 있습니다. 이 장치는 임상의에게 최소한의 접근 방식으로 이러한 종양을 외과 적으로 치료할 수있는 능력을 제공합니다.”

이 장치는 종양을 죽이지는 않지만 관리가 가능하게하여 뇌종양이 더 이상 사형 선고를 의미하지 않도록합니다.

장치에 대한 초기 연구는 2014 년에 시작되었으며 그 이후로 쥐 실험 대상에서 성공적으로 복제되었습니다. 연구원들은 또한 인간이 사용하기에 이상적 이도록 재 설계하기 위해 노력하고 있습니다.

"가장 중요한 것은 종양이 건강한 뇌 조직을 통하지 않고 우리의 장치를 통해 저수지로, 그리고 어머니 종양에서 멀어지면서 통제 된 방식으로 퍼지고 있다는 것입니다."라고 생의학 부서의 연구원 인 Nassir Mokarram이 말했습니다. Duke University의 엔지니어링 및 프로젝트 리더.

사람이 사용하기에 안전함

연구진은 이미 인체에 잘 견디는 오래 지속되는 재료로 장치를 업그레이드했으며 한때 독성이있는 젤을 제거하는 등의 다른 변경 작업을 수행했습니다. 팀은 이제 장치가 마침내 사람이 사용하기에 안전한지 확인하기 위해 작업 중입니다.

Mokarram은“이 지정에 대한 가장 흥미로운 부분은 FDA를 검토자가 아닌 파트너로 볼 수있는 기회를 제공한다는 것입니다.

“우리가해야 할 일은이 장치가 인간 환자에게 위험을 초래하지 않는다는 것을 증명하는 것입니다. 이는 매우 복잡한 과정입니다. FDA 검토 자에게 직접 접근하면 실험 아이디어에 대한보다 효율적이고 빠른 피드백을 받아 처음부터 모든 우려 사항을 해결할 수 있습니다. "


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코멘트:

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